ノボノルディスク、Claude を活用して臨床文書作成と医薬品開発を加速
Claude ライフサイエンス
厳密な科学のための研究パートナー
Claude は皆さんのチームと協力して課題に取り組み、最初の仮説から
最終的な申請までその作業内容を示します。
ブレークスルーのための構築
検証可能な AI
Claude は、ハルシネーションの発生率が最も低く、バイオセーフティ用のガードレールを備えて構築されています。PubMed、bioRxiv、研究データベースに接続すると、主張についてその情報源にさかのぼれるため、チームは行動に移す前に検証することができます。
科学的な複雑さに対応するために構築
ゲノムデータを解析し、数百件の論文を統合して実験をデザインします。Opus 4.7 を使用することで、Claude は BioPipelineBench、単一細胞 RNA 解析、構造生物学などの生物学ベンチマークにおいて顕著な改善を示しています。
研究開発向けに構築
Claude は Benchling、PubMed、10x Genomics、ClinicalTrials.gov と接続できるため、すべての科学者が正確な作業用のデータに接続できます。
Claude は、バイオインフォマティクスに関する実際の課題に対して専門家レベルのパフォーマンスを発揮し、時には予測しえない方法で解決します。
Opus 4.7 により、Claude の構造生物学的推論は 2 倍以上に強化され、化学構造、技術的な図形、複雑な実験データを読み取れるようになりました。
ライフサイエンスチームがClaude をどのように活用するか
バイオインフォマティクス解析
Claude Code を介して、検証済みのバイオインフォマティクスパイプラインを使用して、ゲノムデータを処理します。Claude は 10x Genomics および Benchling に接続し、注釈付きで再現可能なレポートを提供します。複雑なコードを提供する必要はなく、部門横断的なチームと共有できます。
研究の統合
数百件の論文を数週間ではなく数時間で調査できます。Claude は、PubMed、bioRxiv、独自データベース全体にわたる知見を統合し、矛盾点を特定し、研究課題に合わせて検証可能な引用を含むテスト可能な仮説を生成します。
第 2 相臨床試験プロトコル
パーキンソン病治療薬 ABX-7291 | ドラフト v0.1
研究の概要
プロトコルタイトル:初期段階のパーキンソン病患者における ABX-7291 の有効性と安全性を評価する第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
スポンサー:[スポンサー名]
フェーズ:第 2 相
適応症:初期段階パーキンソン病(ホーエン・ヤール分類ステージ 1-2)
試験期間:24 週間の治療 + 4 週間の経過観察
目的と評価項目(エンドポイント)
主要目的
初期段階のパーキンソン病患者において、ABX-7291 の運動症状軽減に対する有効性をプラセボと比較して評価する。
主要評価項目
24 週時点における MDS-UPDRSパートIII(運動検査)スコアのベースラインからの変化量
副次的評価項目
- 24 週時点における MDS-UPDRS 総合スコアのベースラインからの変化量
- MDS-UPDRS パート III で 30% 以上の改善を達成した患者の割合
- 24 週目における PDQ-39(生活の質)スコアの変化量
- 安全性および忍容性(AE(有害事象)、臨床検査値、バイタルサイン))
試験デザイン
本試験は、第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験である。適格患者は 1:1:1 の割合で無作為に割り付けられ、24 週間にわた りABX-7291 低用量、ABX-7291 高用量、またはプラセボを投与される。
サンプルサイズと根拠
総登録患者数:120 名(各群 40 名)
統計的検出力:α=0.05(両側検定)で 80% の検出力
期待効果量:MDS-UPDRSパートIII で 5 ポイントの差(SD=8)
脱落の想定:15%(同等の第 2 相 PD 試験に基づく)
根拠:サンプルサイズは、ClinicalTrials.gov に掲載された同様の適応症と評価項目を有する 12 件の類似する第 2 相臨床試験の分析から導き出された。
規制関連資料
- 21 CFR 312 (Investigational New Drug Application)(研究用新薬申請)
- FDA ガイダンス:パーキンソン病:治療薬の開発(2023 年)
- ICH E6(R2): Good Clinical Practice(医薬品の臨床試験の実施基準)
- ICH E9:Statistical Principles for Clinical Trials(臨床試験のための統計的原則)
臨床プロトコル生成スキルを使用して生成
出所:ClinicalTrials.gov(12 件の類似試験)、FDA ガイダンス文書
生物統計学者および規制業務担当者によるレビュー準備完了
臨床試験プロトコル
規制関連の相互参照を組み込んだ臨床試験のプロトコルのドラフトを作成します。Claude は FDA のガイダンスを調べ、ClinicalTrials.gov で類似する試験を分析し、生物統計学者および薬事担当者によるレビュー可能な構造化されたプロトコルのドラフトを生成します。
臨床的安全性の概要
モジュール 2.7.4 | IND-2024-0892
試験の概要
薬剤:ABX-4721(抗炎症生物学的製剤)
フェーズ:第 1 相
被験者:健康なボランティア 48 名
期間:12 週間
有害事象の概要
AE が発現した被験者総数:23 名(47.9%)
重篤な有害事象:2 名(4.2%)
AE の発現による中止:1 名(2.1%)
死亡:0 名
第 2 相モニタリングにおける安全シグナル
⚠ 肝機能
ALT 上昇(基準値上限の 3 倍超):3 例(6.3%)
全例 14 日以内に介入なしで回復
→推奨事項:2、4、8 週目での肝機能検査値のモニタリング
⚠ 注射部位の反応
軽度の紅斑:8 例(16.7%)
治療は不要
→推奨事項: 第 2 相試験では重症度評価を文書化すること
規制関連資料
- 21 CFR 312.32 (IND Safety Reporting)(IND 安全性報告)
- ICH E2A:Clinical Safety Data Management(臨床安全データの管理)
- FDA ガイダンス:市販前リスク評価
アップロードされた有害事象報告および臨床検査データから生成
すべての原文書は監査証跡のためにリンク済み

薬事
FDA のガイダンスとの自動相互参照を行いながら、臨床データおよび前臨床データから構造化された申請資料をまとめます。Claude は、提出前に、規制関連パッケージの不足箇所にフラグを立てます。
薬物動態のモジュールを現在のコードに最新化します。まず、既存の FORTRAN コードを理解することから始めさせてください。
ソースファイルを読み取っています...
* pk_compartment.f(847 行、FORTRAN 77)
* IMSL の数値ルーティンのある 3 つのコンパートメントモデル
* 最終更新日:1998 年
依存関係のマッピング...
* 14 の IMSL 呼び出し(DIVPRK、LSARG、DGEAR)
* パラメータ共有のための共通ブロック
* 反応速度式でハードコードされたクリアランス定数
ODE ソルバーを scipy.integrate.solve_ivp に変換し、IMSL ルーティンを NumPy および SciPy の同様のものに置き換えます...
型ヒント、docstring、PKParameters データクラスを追加して、共通ブロックを置き換えています...
古い出力に対して pytest ケースを生成しています。数値パリティが 1e-6 の許容範囲以内であることを検証中です...
最新化が完了しました。
* 23 件のテスト中 23 件に合格
* 数値ドリフトは 1e-7 未満
* 847 行から 312 行に短縮
薬物動態のモジュールを現在のコードに最新化します。まず、既存の FORTRAN コードを理解することから始めさせてください。
ソースファイルを読み取っています...
* pk_compartment.f(847 行、FORTRAN 77)
* IMSL の数値ルーティンのある 3 つのコンパートメントモデル
* 最終更新日:1998 年
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古い出力に対して pytest ケースを生成しています。数値パリティが 1e-6 の許容範囲以内であることを検証中です...
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レガシーコードの最新化
Claude Code を使用して、ライフサイエンスソフトウェアをより迅速に構築できます。Claude は、エンジニアが過去の科学コードベースを操作して、GxP の規制環境向けに堅牢なコードを記述し、リリース前に PR レビューでコンプライアンスに関する問題を発見できるように支援します。
ライフサイエンス向けの
その他の製品
Claude for Microsoft 365
Word で臨床研究を改良し、Excel で試験データを更新し、PowerPoint で研究プレゼンテーションを作成し、Outlook でチームの調整を行います。Claude は全体を通してコンテキストを保持します。
Claude Cowork
日常的なラボワークフローとデータ処理タスクを自動化します。Cowork はデータ入力やファイル管理などの反復的な作業に対処するため、科学者は発見に集中できます。
Claude Code
バイオインフォマティクスのパイプラインを加速させ、GxP 要件に沿って科学ソフトウェアを検証します。計算生物学の課題を数分で実用的なコードに変換します。













Claude がお客様の研究エコシステムと連携
文献、実験ノート、分析プラットフォームをすべて 1 か所に連携して機能します。
Claude を利用開始する
Pro
- ライフサイエンスのコネクタとスキル
- ファイル作成(ドキュメント、スライド、スプレッドシート、PDF) へのアクセス
- 研究へのアクセス
- Claude Code へのアクセス
- ライフサイエンスガイドとドキュメント
Max
- Pro の 5 倍または 20 倍の使用量を選択可能*
- すべてのタスクに対し高い出力制限
- Claude の高度な機能への早期アクセス
Team
- ライフサイエンスのコネクタとスキル
- ファイル作成 (ドキュメント、スライド、スプレッドシート、PDF) へのアクセス
- シングルサインオン(SSO)
- 請求および管理の一元化
- Claude Code を含む
- ライフサイエンスガイドとドキュメント
Enterprise
- より多い使用量*
- HIPAA 対応インフラストラクチャ(追加料金)
- 拡張コンテキストウィンドウ
- 可観測性と監視のための Compliance API
- シングルサインオン(SSO)とドメインキャプチャ
- カスタムデータの保持制御
使用制限が適用されます。表示価格に適用される税金は含まれていません。価格とプランは、Anthropic の裁量により変更されることがあります。

