Novo Nordisk accélère la documentation clinique et le développement de médicaments avec Claude

Novo Nordisk, société pharmaceutique internationale et fabricant de l'Ozempic, développe des médicaments innovants contre les maladies chroniques, notamment le diabète et l'obésité. L’entreprise accompagne des millions de patients à travers le monde grâce à des traitements qui changent des vies et nécessitent une documentation réglementaire exhaustive avant de pouvoir leur être administrés. 

Avec Claude, Novo Nordisk :

• Automatise la génération de rapports d'études cliniques dans toute l'organisation
• A réduit la durée de création de documentation sur les patients de quelques mois à quelques minutes
• A permis même aux membres non techniques de l'équipe de prototyper des fonctionnalités 
• A étendu la documentation alimentée par l'IA au-delà des essais cliniques pour inclure les tests de dispositifs et les documents destinés aux patients

La problématique

Pour les entreprises pharmaceutiques, le chemin qui mène de la découverte d'un médicament à son accès par les patients est jalonné de formalités. Ce secteur est très réglementé et chaque nouveau traitement développé par Novo Nordisk s'accompagne donc de toute une documentation obligatoire : des rapports d'études cliniques de plusieurs centaines de pages, des protocoles de vérification des dispositifs particulièrement techniques, des guides qui expliquent les traitements complexes de manière conviviale aux consommateurs. La production de la documentation nécessaire à un essai clinique prenait tellement de temps et mobilisait tellement de ressources qu'elle ralentissait la capacité de l'organisation à commercialiser de nouveaux médicaments, et ce, en dépit de l'aide apportée par des agences externes.

Le point culminant de ce processus est le rapport d'étude clinique (CSR), qui résume les résultats des essais cliniques dans un document pouvant atteindre 300 pages. La rédaction d'un CSR nécessitait plusieurs mois de travail acharné, entre la rédaction, les révisions, les réécritures et les validations. Les rédacteurs internes ne rédigeaient en moyenne que 2,3 CSR par an et le processus manuel restait sujet aux erreurs et aux interprétations subjectives.

Les enjeux étaient extrêmement élevés. Chaque jour de retard dans la mise sur le marché d'un nouveau médicament peut coûter jusqu'à 15 millions de dollars de revenus potentiels aux entreprises pharmaceutiques. Plus important encore, les patients atteints de diabète, d'obésité et d'autres affections chroniques attendent toujours des traitements susceptibles de transformer leur vie.

Comment Novo utilise Claude pour transformer ses processus de R&D

Transformer une production documentaire manuelle, qui prenait des mois, en un système automatisé capable de générer en quelques minutes des contenus conformes aux exigences réglementaires. Grâce à NovoScribe, sa plateforme de documentation basée sur l'IA construite avec Claude Code et MongoDB Atlas, partenaire d'Anthropic, Novo Nordisk crée des documents réglementaires qui reçoivent systématiquement des retours positifs de la part des autorités de réglementation, tout en réduisant considérablement les délais et les ressources nécessaires.

Développer NovoScribe : de l'idée à l'approbation en un temps record

Novo Nordisk a utilisé Claude Code pour développer NovoScribe, sa plateforme d'IA générative basée sur Amazon Bedrock et MongoDB Atlas, les modèles Claude constituant l'intelligence de pointe pilotant l'ensemble du système. La plateforme combine la génération augmentée de récupération (RAG) avec du texte approuvé par des experts dans le domaine et des variables spécifiques à des cas afin de produire une documentation précise et conforme. L'équipe s'est initialement concentrée sur le perfectionnement de NovoScribe pour la production de CSR, avant de se consacrer à la documentation sur les protocoles des appareils et à la documentation sur les patients.

Les économies de temps réalisées par NovoScribe ont été immédiates et substantielles. « Claude nous a aidés à réduire de 90 % les délais de rédaction des CSR, ce qui nous permet de transmettre la documentation directement pour examen et approbation », explique Waheed Jowiya, directeur de la stratégie numérique chez Novo Nordisk.

Les cycles d'examen à l'approbation de ces CSR automatisés ont également considérablement diminué, les évaluateurs étant de plus en plus satisfaits de l'interprétation clinique et de la qualité globale des résultats. L'équipe peut désormais produire en moins d'une minute un livret complet de l’étude et un guide du patient pour les nouveaux essais, alors qu'auparavant, ces documents nécessitaient des mois de travail avec des agences externes.

La configuration technique pour les cas d'usage suivants s'est avérée variable. Adapter la configuration RAG aux livrets patients a pris très peu de temps, tandis que l'intégration des systèmes existants pour les protocoles des appareils a nécessité plusieurs mois de développement afin d'ingérer les données non structurées. « Dans un secteur hautement réglementé, nous ne pouvons pas nous contenter d'introduire nos données et nos informations dans un grand modèle de langage et espérer que tout se passera bien », explique Waheed Jowiya. « Nos conversations avec Anthropic nous ont vraiment aidés à comprendre comment utiliser Claude en toute sécurité pour la planification, les tâches stratégiques et la génération de code. »  À vrai dire, ajoute-t-il, Claude a déjà résolu l'un des plus grands problèmes de son équipe, à savoir l'extraction de données de documents de recherche historiques.

Accélérer le développement et autonomiser les équipes non techniques grâce à Claude Code

L'adoption de Claude Code a fondamentalement changé le développement de produits chez Novo Nordisk. Désormais, même les membres non techniques de l'équipe peuvent prototyper des idées, notamment Waheed Jowiya, qui possède un doctorat en biologie moléculaire, mais peu d'expérience en programmation. Lorsqu'il a une idée, poursuit-il, Claude Code lui permet de générer rapidement une POC (Preuve de concept) en utilisant un langage naturel, sans devoir prendre le temps de la traduire en fonctionnalités techniques et en tickets à remettre à l'équipe de développement.

« Cela permet à nos experts dans le domaine scientifique, à des personnes comme ma directrice Louise et moi-même, d'avoir un impact beaucoup plus important sur la façon dont les choses sont développées », explique Waheed Jowiya.

Le fait que n'importe quel membre de l'équipe puisse développer un prototype en quelques heures, plutôt qu'en quelques jours ou semaines, a été stratégique pour une équipe de développement relativement réduite, de 11 personnes. Désormais, tout membre peut devenir développeur de produit, affirme-t-il. « Claude Code nous permet de réaliser facilement des expériences, de prendre des décisions rapidement et de procéder tout aussi rapidement à des itérations pour lancer des produits. »

Cette agilité a permis à l'équipe de maintenir sa petite taille tout en élargissant considérablement ses capacités, en évitant d'augmenter ses effectifs et en préservant la capacité de l'équipe à évoluer rapidement sans les frais généraux liés aux procédures agiles classiques.

Le résultat

Aujourd'hui, NovoScribe marque un changement dans l'approche de Novo Nordisk en matière de création de documents. Le système a reçu des retours positifs de la part des autorités de réglementation, ce qui constitue peut-être le summum de la reconnaissance dans ce secteur très surveillé. Ce qui a commencé comme un effort d'automatisation des rapports d'études cliniques s'est étendu à toute l'organisation, transformant la façon dont Novo Nordisk gère tout, des protocoles de vérification des appareils aux documents destinés aux patients.

Les résultats parlent d'eux-mêmes, la documentation qui nécessitait auparavant des départements entiers ne requiert désormais plus qu'un seul utilisateur. Les cycles d'examen ont été réduits de moitié. Plus important encore, les médicaments sont mis à la disposition des patients plus rapidement que jamais.

L'entreprise continue d'étendre les applications de Claude dans toute l'organisation, avec des projets pilotes en cours dans le domaine des affaires médicales et prévoit un déploiement à plus grande échelle. Cette dernière utilise Claude Code pour étendre les capacités actuelles de NovoScribe dans le but d'automatiser l'ensemble du processus de production de documents techniques communs (CTD), les présentations réglementaires complètes requises pour l'approbation des médicaments.

Novo Nordisk envisage d'explorer le potentiel de Claude en matière d'analyse des données afin d'extraire des informations plus approfondies des essais cliniques et de moderniser son infrastructure de données. Le partenariat avec Anthropic a fondamentalement changé la façon dont l'entreprise perçoit le rôle de l'IA dans le développement pharmaceutique.

« Nous avons toujours été l'un des premiers acteurs en matière d'automatisation des documents et du contenu dans le développement pharmaceutique », explique Louise Lind Skov, directrice de la numérisation du contenu. « Notre collaboration avec Anthropic et Claude a établi une nouvelle norme : nous ne nous contentons plus d'automatiser les tâches, nous transformons la manière dont les médicaments passent de la découverte aux patients qui en ont besoin. »