Novo Nordisk, Claude로 임상 문서화 및 신약 개발 가속화

Ozempic으로 알려진 글로벌 제약사 Novo Nordisk는 당뇨병, 비만 등 만성 질환을 치료하는 혁신적인 의약품을 개발하고 있습니다. 이 회사는 전 세계 수백만 명의 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하고 있으며, 이러한 치료제는 환자에게 전달되기까지 방대한 규제 문서를 필요로 합니다. 

Claude를 도입한 Novo Nordisk의 주요 성과:

• 조직 전반에서 임상 연구 보고서 생성 자동화
• 환자 문서 작성 시간을 수개월에서 몇 분으로 단축
• 비기술 인력도 기능 프로토타입을 제작할 수 있도록 지원 
• AI 기반 문서화가 임상 시험에서 테스트 및 환자 자료까지 확대

문제점

제약사가 개발한 신약이 환자에게 전달되기까지 끝없는 문서 작업이 이어집니다. 규제가 엄격한 산업인 만큼, Novo Nordisk가 개발하는 새로운 치료제마다 수백 페이지에 달하는 임상 연구 보고서를 포함한 방대한 문서가 요구됩니다. 고난도의 디바이스 검증 프로토콜, 복잡한 치료법을 소비자 친화적인 방식으로 설명하는 가이드 등의 임상시험 문서 작업은 외부 기관의 지원을 받더라도 막대한 시간과 리소스가 필요합니다. 이로 인해 새로운 치료제를 시장에 출시하려는 속도까지 늦어지고 있었습니다.

이 과정의 핵심은 최대 300페이지에 달하는 임상시험 결과 요약 문서인 임상 연구 보고서(CSR)입니다. CSR 작성은 초안 작성부터 검토, 수정, 승인까지 수개월이 걸리는 고강도 작업으로, 전담 작성자는 연간 평균 2.3건만 처리할 수 있습니다. 또한 이러한 수작업 중심의 과정은 오류가 발생하거나 주관적 해석이 개입될 여지도 있습니다.

더 이상의 지연은 허용될 수 없는 상황이었습니다. 신약 출시가 하루 늦어질 때마다, 제약사는 최대 1,500만 달러의 잠재 수익을 잃을 수 있습니다. 무엇보다도 당뇨병, 비만을 비롯한 기타 만성 질환 환자들이 자신의 삶을 변화시킬 수 있는 치료제를 계속 기다려야 했습니다.

Novo가 Claude를 활용해 R&D 프로세스를 혁신하는 방식

수작업으로 수개월 걸리던 문서 작성 과정을, 던 몇 분 만에 규제를 준수하는 콘텐츠를 생성하는 자동화 시스템으로 전환합니다. Claude Code와 Anthropic 파트너 MongoDB Atlas로 구축된 AI 기반 문서 플랫폼인 NovoScribe를 통해, Novo Nordisk는 규제 기관에서 지속적으로 긍정적인 평가를 받는 문서를 생성하면서 문서 작성에 필요한 시간과 리소스를 획기적으로 줄이고 있습니다.

NovoScribe, 아이디어에서 승인까지 기록적인 속도로

Novo Nordisk는 Claude Code를 활용해 Amazon Bedrock과 MongoDB Atlas 기반의 생성형 AI 플랫폼인 NovoScribe를 개발했으며, 시스템 전반의 핵심 지능은 Claude 모델이 담당하고 있습니다. 이 플랫폼은 RAG(검색 증강 생성)와 분야 전문가가 승인한 텍스트 및 사례별 변수를 결합하여 정확하고 규제 요건을 충족하는 문서를 생성합니다. 처음에 팀은 NovoScribe를 CSR 작성에 완벽하게 적용하는 데 주력했으며, 이후 장치 프로토콜 문서화 및 환자 자료 분야로 확장했습니다.

NovoScribe가 절약한 시간은 즉각적이고 상당했습니다. Novo Nordisk의 디지털화 전략 디렉터 Waheed Jowiya는 “Claude 덕분에 CSR 작성 시간이 90% 줄어들어, 문서를 바로 담당자에게 전달해 검토와 승인을 진행할 수 있게 되었습니다."라고 설명했습니다.

임상적 해석과 전체 결과물 품질에 대한 검토자들의 만족도가 높아지면서, 자동화된 CSR의 검토-승인 주기도 크게 단축되었습니다. 이제 새로운 임상시험에서는 전체 연구 책자와 환자 안내서를 단 1분 이내에 완성할 수 있습니다. 이전에는 외부 기관과 수개월 동안 반복 작업해야 만들 수 있던 자료들입니다.

사용 사례마다 기술 구성 방식은 다양했습니다. 환자 안내서에 맞춰 RAG 구성을 조정하는 데는 거의 시간이 걸리지 않았지만, 디바이스 프로토콜에 필요한 레거시 시스템을 연동하는 작업은 비정형 데이터 수집이 필요해 몇 달 간의 개발 시간이 필요했습니다. “규제가 엄격한 산업에서는 우리의 데이터와 정보를 대규모 언어 모델에 단순히 넣고 좋은 결과를 기대할 수 없습니다."라고 Jowiya는 설명했습니다. “Anthropic과의 논의는 큰 도움이 되었고, 덕분에 우리는 계획, 전략적 업무, 코드 생성과 같은 작업에 Claude를 어떻게 안전하게 사용할지 방향을 잡을 수 있었습니다."  그는 이어 Claude가 이미 팀의 가장 어려운 문제 중 하나였던, 과거 연구 문서에서 데이터를 추출하는 문제를 해결했다고 강조했습니다.

Claude Code를 활용해 개발 속도를 높이고, 비기술 인력의 역량 강화

Claude Code 도입은 Novo Nordisk의 제품 개발 방식을 근본적으로 변화시켰습니다. 이제 비기술 인력도 아이디어를 직접 프로토타입화할 수 있으며, 분자생물학 박사 학위를 취득했지만 프로그래밍 경험이 많지 않은 Jowiya도 예외가 아닙니다. 그는 아이디어가 생기면 개발팀에 전달할 기술 요구 사항과 티켓으로 직접 정리할 필요 없이, 자연어만으로 바로 POC를 생성할 수 있게 해주는 것이 Claude Code라고 설명했습니다.

Jowiya는 “이제 저와 제 디렉터 Louise 같은 과학 분야 전문가들이 개발 과정에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있게 되었습니다.”라고 말합니다.

몇 시간 안에 프로토타입을 만들어낼 수 있는 능력은, 며칠 또는 몇 주가 걸리던 기존과 비교했을 때 11명으로 구성된 소규모 개발팀에게 전환점을 마련해 주었습니다. 그는 이제 모든 팀원이 제품 개발 과정에 참여할 수 있게 되었다고 강조합니다. "Claude Code 덕분에 실험을 쉽게 수행하고, 빠른 의사 결정을 내리며, 제품 출시 과정에서 신속하게 반복 개선할 수 있습니다."

이러한 민첩성 덕분에 팀은 인력을 늘리지 않고도 역량을 크게 강화할 수 있었으며, 기존의 애자일 절차의 부담 없이 팀이 신속하게 움직일 수 있는 장점을 유지할 수 있었습니다.

결과

오늘날 NovoScribe는 Novo Nordisk의 문서 작성 방식 전반에 변화가 일어났음을 보여줍니다. 이 시스템은 규제 기관으로부터 긍정적인 피드백을 받았으며, 이는 엄격한 심사가 이루어지는 이 업계에서 그 가치가 공식적으로 입증된 것과 다름없습니다. 임상 연구 보고서를 자동화하려는 시도로 시작된 작업은 이제 조직 전체로 확대되어, 디바이스 검증 프로토콜부터 환자 치료에 이르기까지 Nordisk의 문서 처리 방식을 전면적으로 변화시키고 있습니다.

결과가 모든 것을 말해줍니다. 예전에는 전체 부서가 투입되어야 했던 문서 작업을 이제 한 사람이 처리할 수 있게 되었습니다. 검토 과정도 절반으로 줄었습니다. 그리고 가장 중요한 것은 의약품이 환자들에게 전달되는 시간이 그 이전보다 크게 단축되었다는 점입니다.

현재 Novo Nordisk는 의료 업무 분야를 포함한 여러 부문에서 파일럿 테스트를 진행 중이며, 조직 전반으로 Claude의 활용 범위를 확대하고 있습니다. 또한 Claude Code를 활용해 NovoScribe의 현재 기능을 확장하고 있으며, 궁극적으로 의약품 승인에 필요한 포괄적 규제 제출 문서인 CTD(Common Technical Documents) 작성 전 과정을 자동화하는 것을 목표를 하고 있습니다.

앞으로도 Novo Nordisk는 Claude의 데이터 분석 역량을 활용해, 임상시험에서 더 깊은 인사이트를 도출하고 데이터 인프라 현대화를 추진하고자 합니다. Anthropic과의 파트너십은 제약 개발 분야에서 AI의 역할에 대한 회사의 관점을 근본적으로 변화시켰습니다.

콘텐츠 디지털화 디렉터인 Louise Lind Skov는 “우리는 제약 개발 분야에서 문서와 콘텐츠 자동화를 추진하는 데 항상 앞장서고 있습니다."라고 말합니다. "Anthropic과 Claudd와의 협업은 새로운 기준을 마련했습니다. 우리는 단순히 업무를 자동화하는 것이 아니라, 의약품 개발 단계에서 이를 필요로 하는 환자에게 전달되기까지의 과정을 완전히 바꾸고 있습니다.”