Claude における ClinicalTrials.gov コネクタの使用

ClinicalTrials.gov コネクタにより、Claude は、50 万件以上の臨床試験登録情報にアクセスし、臨床試験の検索、エンドポイントの分析、研究業務の支援を行うことができます。この記事では、臨床、規制、患者支援のワークフローを強化するために、ClinicalTrials.gov と Claude の連携を設定し使用する手順を説明します。

ClinicalTrials.gov との統合は、Claude のリモートコネクタを使用する機能に依存しています。

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この統合が提供する機能

ClinicalTrials.gov コネクタにより、Claude は米国国立衛生研究所（NIH）傘下の米国国立医学図書館（NLM）が管理する世界最大の臨床試験登録データベース「ClinicalTrials.gov API v2」にアクセスできるようになります。本データベースは1,200件超の研究収録から始まり、221の国と地域にわたる50万件以上の登録試験へと拡大し、世界でも最も包括的な臨床研究の情報源となっています。

このコネクタは、臨床試験データのさまざまな要素にアクセスする 6 つの主要なツール呼び出しを提供します。

• search_trials は主要な検索ツールであり、ユーザーは、疾患名（例：「糖尿病」、「肺がん」）、介入（薬剤／治療法名）、実施場所（都市、州、国）、スポンサー、被験者募集状況（募集中、完了済みなど）、開発フェーズ（フェーズ1～フェーズ4）で臨床試験を検索できます。ブール演算子や医学用語の同義語展開機能もサポートします。
• get_trial_details は、特定の試験の NCT 識別子を使用して包括的なプロトコル情報を取得します。完全な適格基準（選択／除外）、詳細な試験デザインと方法論、主要評価項目と副次評価項目（試験期間を含む）、すべての試験実施場所とその連絡先情報、スポンサー詳細、目標登録者数、および公表済み結果へのリンクを返します。
• search_by_sponsor では、特定の企業や機関（例：「Pfizer」、「NIH」、「Mayo Clinic」）が資金提供している全ての臨床試験を検索することで、医薬品パイプライン分析ができます。疾患名やフェーズによるフィルタリング機能により、競合情報分析や医薬品開発の進捗追跡を支援します。
• search_investigators は特定の治療分野において臨床試験を実施する治験責任医師と研究施設を特定し、施設選定および治験責任医師確認のために、治験責任医師の氏名、役割、所属機関、施設所在地、関連する臨床試験情報を返します。
• analyze_endpoints は、試験間のアウトカム指標を体系的に比較します。単一試験分析（1 つの NCT ID に対してすべてのエンドポイントを返す）または集計分析（1 つの治療領域内の複数の試験に共通のエンドポイントパターンを特定する）の 2 つのモードで動作します。これは、プロトコル設計のベンチマークと疾患領域における標準指標の理解に不可欠です。
• search_by_eligibility により、治験コーディネーターは、特定の人口統計学的特性および臨床基準（年齢、性別）に合致する臨床試験をスクリーニングできます。適格性キーワード検索を選択／除外基準テキスト内でサポートします（例：「BRCA 変異」、「HbA1c > 8%」、「ECOG 0-1」）。

プロバイダー側では、コネクタは ClinicalTrials.gov のRESTful API v2 にクエリし、試験スポンサーから提出された試験登録データで毎日更新される PostgreSQL データベースにアクセスします。FDA 規制対象製品のすべての介入試験は被験者登録開始前に登録が必須（FDAAA 801 条に従い）で、試験完了から 1 年以内に結果の提出が義務付けられています。このデータベースには、疾患（MeSH 用語を使用）、介入、実施場所、適格基準、アウトカム指標、試験デザインパラメータに関する構造化データ項目が含まれています。

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ClinicalTrials.gov との統合の対象ユーザー

• 治験コーディネーターおよび被験者募集担当者：人口統計学的特性および臨床基準に基づき所属機関の患者層から試験適格者をスクリーニングします。紹介プログラム向けに周辺の募集対象試験の特定、詳細な試験要件と訪問スケジュールの確認、および参加登録を促進するために試験スポンサーとの連携を行います。
• 製薬およびバイオテクノロジー企業：競合他社のパイプラインに関する競合情報分析、治療分野横断的な臨床開発戦略の分析、活発な研究機関とのパートナーシップ機会の特定、および業界基準に基づく試験デザインとエンドポイントのベンチマークを実施できます。
• 治験責任医師とサイトコーディネーター：他機関の協力治験責任者を特定し、特定の疾患領域で最も活発な研究実施施設を把握し、研究者の資格と実績を確認し、研究施設参加の可能性のある試験を発見できます。
• プロトコル作成者と臨床運営チーム：類似の試験で使用されたアウトカム指標を分析することによるエンドポイント選択のベンチマーク、従来の研究基準に基づく適格基準の設計、治療領域における一般的な被験者募集上の課題の特定、実現可能な登録スケジュールの見積もりを行えます。
• 規制関連担当者：規制当局への申請に向けた臨床開発プログラムの進捗管理、FDA 規制対象製品の治験登録コンプライアンス確認、フェーズ移行率および開発スケジュールの分析、規制戦略のための先行治験の特定を行えます。
• 臨床試験の募集担当者およびリサーチナビゲータ：所属機関の患者層を対象に試験適格性のスクリーニング、紹介プログラムに適した試験の特定、患者登録のための試験スポンサーとの調整、所属医療機関における進行中の臨床試験のデータベース管理を行えます。
• メディカル・アフェアーズおよび医療経済学者：試験完了率と結果までの期間の分析、特定の適応症における臨床エビデンスの不足の特定、実世界におけるエビデンス調査および製造販売後試験を追跡、臨床試験データを用いたペイヤー・バリュー・ドシエ作成の支援を行えます。

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ClinicalTrials.gov との統合の設定

組織オーナー（Team および Enterprise ユーザー）向け

1. 管理設定＞コネクタに移動する
2. 「コネクタの参照」をクリックする
3. 「ClinicalTrials.gov」をクリックする
4. 「チームに追加」をクリックする

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Claude 個人ユーザー向け

1. 設定＞コネクタに移動する
2. 「ClinicalTrials.gov」を探す
3. 「接続」をクリックする

Claude におけるツールの検索と接続方法について説明します。

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Claude Code ユーザー向け

1. コマンド：/plugin marketplace add Anthropics/Life-Sciences
2. コマンド：/plugin install clinical-trials@life-sciences
3. Claude Code を再起動する
4. サーバーが /mcp に接続されていることを確認する

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ClinicalTrials.gov との統合の技術的な詳細は、ClinicalTrials.gov MCP サーバードキュメントに記載されています。

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Example use cases

臨床試験の被験者募集と適格性スクリーニング

• シナリオ：治験コーディネーターと被験者募集担当者が所属機関の患者集団から適格な臨床試験候補者を特定する
• プロンプト例
  
  • 「当社のボストン研究施設において、HbA1c 値が 7～10% の範囲を適格基準とする糖尿病治療薬の第 3 相試験の被験者募集情報を探してください」
  • 「カリフォルニア州の大学病院において、どの乳がん臨床試験が BRCA 陽性候補者を受け入れていますか？」
  • 「当院のメモリークリニック患者層と合致する MMSE スコア要件を伴うアルツハイマー病治療薬の臨床試験を検索してください」
  • 「当院の紹介ネットワーク向けに、主要な小児病院で募集中の小児白血病治療薬の臨床試験を特定してください」

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競合情報分析とパイプライン分析

• シナリオ：製薬会社の開発プログラムと治療領域の分析
• プロンプト例
  
  • 「Pfizerが現在実施中のがん治療薬の第 3 相試験はどのようなものですか？同社のがん治療薬パイプラインを表示してください」
  • 「肥満治療における GLP-1 受容体作動薬の全臨床試験を検索してください。主なスポンサーおよび測定しているエンドポイントは何ですか？」
  • 「Moderna の進行中の臨床試験とその開発段階を表示してください」
  • 「パーキンソン病治療薬を開発している企業はどの会社ですか？対象企業の治験のエンドポイントを分析してください」

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体系的なプロトコル設計とエンドポイントのベンチマーキング

• シナリオ：業界標準および先行研究に基づく新規試験プロトコルの設計
• プロンプト例
  
  • 「糖尿病治療薬の第 3 相試験で最も一般的に使用される主要評価項目は何ですか？」
  • 「完了した心不全治療薬の治験のエンドポイントを分析してください。どのような時間枠が用いられていますか？」
  • 「大学病院で免疫療法の治験を実施している治験責任医師を探してください」
  • 「第 2 相 NASH 試験では通常どのような適格基準が用いられますか？HbA1c の カットオフ値を表示してください」

詳細は「Claude で臨床試験プロトコルスキルを使用する方法」をご覧ください。