ノボノルディスク、Claudeを活用して臨床文書化と医薬品開発を加速
発見からトランスレーショナル・
リサーチまで、科学を加速
Claudeは、製薬会社、バイオテックスタートアップ、研究機関が業務に必要な精度を維持しながら、より迅速に行動できるよう支援します。
科学の飛躍的な発展のために構築
信頼できるAI
Claudeモデルは安全で信頼性が高く、確かな精度を誇るため、臨床試験データや自社開発化合物などを安心して取り扱うことができます。
科学的な複雑さに対応するために構築
ゲノムデータを分析し、数百件の論文にわたる所見を統合し、すべての出所を明示して実験を設計します。 Claudeは、最新の医薬品開発の複雑さに対応します。
研究開発向けに構築
Claudeは、Benchling、PubMed、10x Genomicsおよびお客様の研究所プラットフォームと接続できるため、すべての科学者が発見から規制当局への提出に至るまで、作業を加速させることができます。
発見におけるパートナー
当社は、製薬業界のリーダーや研究機関と連携して、Claudeがライフサイエンスのニーズに合わせて進化し、真の科学的発見を確実に推進できるよう取り組んでいます。

AnthropicのCEO兼共同創業者Dario Amodeiが、医療およびライフサイエンス分野におけるAIに対する自身のビジョンを語る様子と、経営陣による顧客パネルディスカッションをご覧ください。
ライフサイエンスチームがClaudeをどのように活用するか
第2相臨床試験プロトコル
パーキンソン病治療薬ABX-7291 | ドラフトv0.1
研究の概要
プロトコルタイトル:初期段階のパーキンソン病患者におけるABX-7291の有効性と安全性を評価する第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
スポンサー:[スポンサー名]
フェーズ:第2相
適応症:初期段階パーキンソン病(ホーエン・ヤール分類ステージ1-2)
試験期間:24週間の治療+4週間の経過観察
目的と評価項目(エンドポイント)
主要目的
初期段階のパーキンソン病患者において、ABX-7291の運動症状軽減に対する有効性をプラセボと比較して評価する。
主要評価項目
24週時点におけるMDS-UPDRSパートIII(運動検査)スコアのベースラインからの変化量
副次的評価項目
- 24週時点におけるMDS-UPDRS総合スコアのベースラインからの変化量
- MDS-UPDRSパートIIIで30%以上の改善を達成した患者の割合
- 24週目におけるPDQ-39(生活の質)スコアの変化量
- 安全性および忍容性(AE(有害事象)、臨床検査値、バイタルサイン))
試験デザイン
本試験は、第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験である。適格患者は1:1:1の割合で無作為に割り付けられ、24週間にわたりABX-7291低用量、ABX-7291高用量、またはプラセボを投与される。
サンプルサイズと根拠
総登録患者数:120名(各群40名)
統計的検出力:α=0.05(両側検定)で80%の検出力
期待効果量:MDS-UPDRSパートIIIで5ポイントの差(SD=8)
脱落の想定:15%(同等の第2相PD試験に基づく)
根拠:サンプルサイズは、ClinicalTrials.govに掲載された同様の適応症と評価項目を有する12件の類似する第2相臨床試験の分析から導出された。
規制関連資料
- 21 CFR 312 (Investigational New Drug Application)(研究用新薬申請)
- FDAガイダンス:パーキンソン病:治療薬の開発(2023年)
- ICH E6(R2): Good Clinical Practice(医薬品の臨床試験の実施基準)
- ICH E9:Statistical Principles for Clinical Trials(臨床試験のための統計的原則)
臨床プロトコル生成スキルを使用して生成
出所:ClinicalTrials.gov(12件の類似試験)、FDAガイダンス文書
生物統計学者および規制業務担当者によるレビュー準備完了
プロトコル生成
Benchlingで直接、研究プロトコル、SOP、同意書のドラフトを作成します。Claudeは実験ワークフローを構築する一方で、お客様は科学的な意思決定を管理します。
リサーチ・シンセシス
数百件の論文を数週間ではなく数時間で調査できます。Claudeは、生物医学文献全体にわたる知見を統合し、矛盾点を特定し、検証可能な引用を含むテスト可能な仮説を構築します。
- 今から、生の特徴量マトリックスに対してQC分析を実行します。
- Bash(python3 scripts/qc_analysis.pypbmc_test_data/raw_feature_bc_matrix.h5)↳===========================================================Single-Cell RNA-seq Quality Control AnalysisFollowing scVerse Best Practices… +60 lines (ctrl+o to expand)
- 素晴らしい!QC分析が正常に完了しました。 可視化を更新します。
- 読み込み(qc_metrics_before_filtering.png)↳ 画像を読み込む (732.3KB)
- 読み込み(qc_filtering_thresholds.png)↳ 画像を読み込む (210KB)
- 読み込み(qc_metrics_after_filtering.png)↳ 画像を読み込む (1.1MB)
- 完璧 scRNA-qcスキルを使用して生の特徴量マトリックスに対するQC分析を完了しました。 以下は結果の要約です。QC分析の要約データセット:2,700細胞×32,738遺伝子 (生データ)検出された品質指標:
- 13個のミトコンドリア遺伝子
- 106個のリボソーム遺伝子
- 13個のヘモグロビン遺伝子
- 総カウント数:709 - 6,812
- 検出された遺伝子数:367 - 1,821
- ミトコンドリア%:MADしきい値3.65%、ハードしきい値8.0%
- 266個の細胞を外れ値として除外 (9.9%)
- 2,434個の細胞を保持 (90.1%)
- 遺伝子フィルタリングが32,738個から9,487個に減少 (29.0%)
- フィルター処理前:データは典型的なscRNA-seq品質を示しており、ほとんどの細胞はカウント数1,000~2,000で、検出された遺伝子数は500~1,000個。 ミトコンドリアの含有量は一般的に低く (5%未満)、優れた水準を示す。
- しきい値:MADベースのしきい値は許容範囲 (カウント/遺伝子は5MAD、MT%は3MAD) 内であり、過剰フィルタリングを避けるためにscverseのベストプラクティスに準拠。
- フィルター処理後:クラスター化が厳しく、ミトコンドリアの含有量が低く (ほとんどの場合3%未満) 、細胞と遺伝子の相関が良好で、よりクリーンな分布を示す。
- raw_feature_bc_matrix_filtered.h5ad - ダウンストリーム分析用のフィルター処理済みクリーンなデータセット
- raw_feature_bc_matrix_with_qc.h5ad - QCアノテーション付きのオリジナルデータ
- QCの可視化PNG (作業前/しきい値/作業後)

バイオインフォマティックとデータ分析
ゲノムデータをClaude Codeを使用して処理し、分析ワークフローを最適化します。 Claudeは結果を明確に示すため、部門横断的なチームとのコミュニケーションが容易になります。
臨床的安全性の概要
モジュール2.7.4 | IND-2024-0892
試験の概要
薬剤:ABX-4721(抗炎症生物学的製剤)
フェーズ:第1相
被験者:健康なボランティア48名
期間:12週間
有害事象の概要
AEが発現した被験者総数:23名(47.9%)
重篤な有害事象:2名(4.2%)
AE発現による中止:1名(2.1%)
死亡:0名
第2相モニタリングにおける安全シグナル
⚠ 肝機能
ALT上昇(基準値上限の3倍超):3例(6.3%)
全例14日以内に介入なしで回復
→推奨事項:2、4、8週目での肝機能検査値のモニタリング
⚠ 注射部位の反応
軽度の紅斑:8例(16.7%)
治療は不要
→推奨事項: 第2相試験では重症度評価を文書化すること
規制関連資料
- 21 CFR 312.32 (IND Safety Reporting)(IND安全性報告)
- ICH E2A:Clinical Safety Data Management(臨床安全データの管理)
- FDAガイダンス:市販前リスク評価
アップロードされた有害事象報告および臨床検査データから生成
すべての原文書は監査証跡のためににリンク済み
臨床および薬事戦略とコンプライアンス
規制要約を生成し、モジュール全体にわたる安全データを完全な監査証跡とともに集約します。ドキュメントのフォーマットではなく、科学的な意思決定に重点を置きます。












Claudeがお客様の研究エコシステムと連携
文献、実験ノート、分析プラットフォームをすべて1か所に連携して機能します。
Claudeを利用開始する
Pro
- ライフサイエンスのコネクタとスキル
- ファイル作成 (ドキュメント、スライド、スプレッドシート、PDF) へのアクセス
- 研究へのアクセス
- Claude Codeへのアクセス
- ライフサイエンスガイドとドキュメント
Max
- Proの5倍または20倍の使用量の選択可能*
- すべてのタスクに対し高い出力制限
- Claudeの高度な機能への早期アクセス
追加の使用制限が適用されます。表示価格に適用される税金は含まれていません。
Team plan
- ライフサイエンスのコネクタとスキル
- ファイル作成 (ドキュメント、スライド、スプレッドシート、PDF) へのアクセス
- シングルサインオン(SSO)
- 請求および管理の一元化
- Claude Codeはプレミアムシートで利用可能
- ライフサイエンスガイドとドキュメント
Enterprise plan
- より多い使用量*
- HIPAA対応インフラストラクチャ(追加料金)
- 拡張コンテキストウィンドウ
- 可観測性と監視のためのCompliance API
- シングルサインオン(SSO)とドメインキャプチャ
- カスタムデータの保持制御
追加の使用制限が適用されます。表示価格に適用される税金は含まれていません。
