Claude에서 ClinicalTrials.gov 커넥터 사용하기

Claude는 ClinicalTrials.gov 커넥터를 통해 NIH/NLM이 관리하는 50만 건 이상의 임상 연구 레지스트리에 접근하여, 임상 시험을 탐색하고, 임상 평가 지표를 분석하며, 연구 운영 전반에 도움을 드릴 수 있습니다. 본 문서에서는 Claude와 ClinicalTrials.gov의 연동을 설정하고, 이를 활용하여 임상, 규제 및 환자 지원 워크플로우를 효과적으로 구현하는 방법을 설명해 드립니다.

ClinicalTrials.gov 통합은 Claude의 원격 커넥터 활용 기능을 기반으로 합니다.

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ClinicalTrials.gov 통합이 제공해 드리는 기능

Claude는 ClinicalTrials.gov 커넥터를 통해 미국 국립보건원(NIH) 산하의 국립 의학 도서관(NLM)이 운영하는 세계 최대 규모의 임상 시험 레지스트리인 ClinicalTrials.gov API v2에 접근 가능합니다. 1,200건 이상의 연구로 시작한 이 데이터베이스는 221개 국가 및 지역에서 50만 건 이상의 임상 연구를 포함하는 규모로 성장하게 되었습니다. 이로써 전 세계에서 가장 포괄적인 임상 연구 정보를 제공해 드리게 된 것입니다. 

이 커넥터에서는 다양한 차원의 임상 시험 데이터에 액세스하는 6가지 주요 도구 호출을 제공해 드립니다.

• search_trials: 주요 탐색 도구로, 사용자가 질환(예: '당뇨', '폐암'), 중재(약물/치료명), 위치(도시, 주, 국가), 스폰서, 모집 상태(RECRUITING, COMPLETED 등), 개발 단계(PHASE1~PHASE4)별로 임상 시험을 검색할 수 있도록 합니다. 또한 부울 연산자와 의학적 동의어 확장도 지원해 드립니다.
• get_trial_details: NCT 식별자를 활용해 특정 임상 시험의 종합적인 프로토콜 정보를 조회합니다. 이 도구는 전체 적격성 기준(포함/제외), 연구 설계 및 방법론에 대한 상세 정보, 측정 시점이 명시된 1차 및 2차 임상 평가 지표, 모든 연구 수행 위치와 연락처 정보, 스폰서 세부 정보, 등록 대상자 수, 그리고 공개된 연구 결과 링크를 제공해 드립니다.
• search_by_sponsor: 특정 기업이나 기관(예: 'Pfizer', 'NIH', 'Mayo Clinic')이 후원하는 모든 임상 시험을 찾아 제약 파이프라인 분석을 지원해 드리며, 질환 및 개발 단계별 필터링을 통해 경쟁 인텔리전스와 신약 개발 추적에 활용할 수 있는 것입니다.
• search_investigators: 특정 치료 분야에서 임상 시험을 실시하는 책임 연구자와 연구 사이트를 식별해 내며, 연구자 이름과 역할, 소속 기관, 연구 시설 위치, 관련 임상 시험 정보를 제공해 드리고 연구 사이트 선정과 연구자 검증에 활용할 수 있는 것입니다.
• analyze_endpoints: 임상 시험 전반의 결과 평가 지표를 체계적으로 비교하는 도구로, 단일 임상 시험 분석(하나의 NCT ID에 대한 모든 평가 지표 반환)이나 집계 분석(특정 치료 분야의 여러 임상 시험에서 공통적인 평가 지표 패턴 식별)의 두 가지 모드로 작동합니다. 이로써 프로토콜 설계 벤치마킹과 치료 영역의 표준 평가 지표를 이해하는 데 필수적인 것입니다.
• search_by_eligibility: 임상 연구 코디네이터가 특정 인구통계학적 및 임상적 기준(연령, 성별)에 부합하는 임상 시험을 스크리닝할 수 있게 하기 위해서 지원해 드리며, 포함/제외 기준 텍스트 내에서 적격성 키워드 검색을 제공해 드립니다(예: 'BRCA 돌연변이', 'HbA1c > 8%', 'ECOG 0-1').

제공자 측에서는 이 커넥터가 ClinicalTrials.gov의 RESTful API v2를 쿼리하며, 연구 스폰서가 제출한 임상 시험 등록 데이터를 기반으로 매일 업데이트되는 PostgreSQL 데이터베이스에 접근하는 것입니다. FDA 규제 제품에 대한 모든 중재 임상 시험은 대상자 모집이 시작되기 전에 반드시 등록되어야 하는 것이며(FDAAA 801에 따름), 연구가 완료된 이후 1년 이내에 연구 결과를 제출해야 하는 것입니다. 데이터베이스에는 질환(MeSH 용어 사용), 중재, 위치, 적격성 기준, 결과 평가 지표, 연구 설계 파라미터에 대한 구조화된 데이터 필드가 포함되어 있습니다.

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ClinicalTrials.gov 통합 사용 필수 요구 대상

• 임상 연구 코디네이터 및 연구 모집 담당자: 인구통계학적 및 임상적 기준을 활용해서 기관 내 환자군의 임상 시험 적격성을 스크리닝하고, 의뢰 프로그램을 위해 인근에서 모집 중인 임상 시험을 식별해 냅니다. 또한 상세한 임상 시험 요건과 방문 일정을 검증해 내며, 연구 스폰서와 협력하여 대상자 등록 과정을 효율화합니다.
• 제약 및 바이오테크 기업: 경쟁사 파이프라인에 대한 경쟁 인텔리전스를 확보하고, 치료 분야 전반에서 임상 개발 전략을 분석합니다. 또한 활발히 운영 중인 연구 사이트와의 파트너십 기회를 식별하고, 연구 설계와 평가 지표를 업계 표준과 비교하여 벤치마킹이 가능합니다.
• 책임 연구자 및 연구 사이트 코디네이터: 다른 기관의 협업 연구자를 식별하고, 특정 질환 분야에서 어느 기관이 가장 활발하게 활동하고 있는지 파악합니다. 또한 연구원 자격을 검증하고 연구 수행 이력을 추적하며, 향후 연구 사이트 참여가 가능한 임상 시험을 탐색할 수 있습니다.
• 프로토콜 작성자 및 임상 운영팀: 유사한 임상 시험에서 활용된 결과 평가 지표를 분석해서 평가 지표 선정을 벤치마킹하고, 이전 연구 표준을 기반으로 적격성 기준을 만듭니다. 또한 특정 치료 영역에서 일반적인 대상자 모집 과제를 파악하고 실행 가능한 대상자 등록 일정을 산정해 내는 것입니다.
• 규제 업무 전문가: 규제 제출을 위해 임상 개발 프로그램을 추적하고, FDA 규제 제품에 대한 임상 시험 등록 준수 여부를 확인합니다. 또한 단계별 진행률과 개발 타임라인을 분석하고, 규제 전략에 참고할 만한 선행 임상 시험을 식별하는 것입니다.
• 임상 시험 모집 및 연구 네비게이터: 기간 내 환자군의 임상 시험 적격성을 스크리닝하고, 의뢰 프로그램에 적합한 임상 시험을 식별해 냅니다. 또한 연구 스폰서와 협력하여 환자 등록 과정을 조율하고, 소속 의료 시스템 전반에서 진행 중인 임상 시험 데이터베이스를 관리하는 것입니다.
• 제약사 메디컬 팀(Medical Affairs) 및 보건경제 전문가: 임상 시험 완료율과 결과 도출 시간을 분석하고, 특정 적응증에 대한 임상 근거 공백을 식별해 냅니다. 또한 실제 임상 근거(RWE) 연구와 시판 후 임상 시험을 추적하고, 임상 시험 데이터를 활용해서 지불자용 가치 자료를 지원해 드리는 것입니다.

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ClinicalTrials.gov 통합 설정

조직 소유자 대상(팀 및 엔터프라이즈)

1. 관리자 설정 > 커넥터로 이동합니다.
2. '커넥터 찾아보기'를 클릭합니다.
3. 'ClinicalTrials.gov'를 클릭합니다.
4. '팀에 추가'를 클릭합니다.

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개인 Claude 사용자 대상

1. 설정 > 커넥터로 이동합니다.
2. 'ClinicalTrials.gov'를 찾습니다.
3. '연결'을 클릭합니다.

Claude에서 도구를 찾고 연결하는 방법에 대해 알아보세요.

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Claude Code 사용자 대상

1. 명령어 실행: /plugin marketplace add anthropics/life-sciences
2. 이어서 다른 명령어 실행: /plugin install clinical-trials@life-sciences
3. Claude Code를 다시 시작합니다.
4. /mcp를 사용해 서버가 연결되었는지 확인합니다.

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ClinicalTrials.gov 통합에 대한 기술적으로 자세한 사항에 관한 내용은 ClinicalTrials.gov MCP Server Documentation에서 확인할 수 있습니다.

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사용 사례 예시

임상 시험 모집 및 적격성 스크리닝

• 시나리오: 연구 코디네이터와 모집 전문가가 기관의 환자군을 대상으로 적합한 임상 시험 대상자를 식별
• 샘플 프롬프트:
  
  • "보스턴 연구 사이트를 대상으로, HbA1c 적격 기준이 7~10% 사이인 3상 당뇨병 임상 시험을 찾아 줘."
  • "캘리포니아 내 대학 의료 센터에서 BRCA 양성 대상자를 모집 중인 유방암 임상 시험은 어떤 것이 있지?"
  • "MMSE 점수 요건이 우리 메모리 클리닉 환자군과 일치하는 알츠하이머 임상 시험을 검색해 줘."
  • "주요 어린이 병원에서 의뢰 네트워크를 위해 모집 중인 소아 백혈병 임상 시험을 식별해 줘."

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경쟁 인텔리전스 및 파이프라인 분석

• 시나리오: 제약사의 개발 프로그램 및 치료 환경을 위한 분석
• 샘플 프롬프트:
  
  • "Pfizer가 현재 진행 중인 3상 종양학 임상 시험은 뭐야? Pfizer의 암 파이프라인을 보여 줘."
  • "비만 치료를 위한 GLP-1 작용제 임상 시험을 모두 찾아 줘. 주요 스폰서는 누구이고, 어떤 평가 지표를 측정하고 있는지 알려 줘."
  • "Moderna가 현재 진행 중인 임상 시험과 각 개발 단계를 보여 줘."
  • "어떤 기업에서 파킨슨병 치료제를 개발하고 있지? 각 기업의 임상 시험 평가 지표를 분석해 줘."

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체계적인 프로토콜 설계 및 평가 지표 벤치마킹

• 시나리오: 업계 표준과 선행 연구를 기반으로 신규 임상 시험 프로토콜 설계
• 샘플 프롬프트:
  
  • "3상 당뇨병 임상 시험에서 가장 일반적으로 사용되는 주요 평가 지표는 뭐지?"
  • "완료된 심부전 임상 시험의 평가 지표를 분석해 줘. 어떤 측정 기간을 사용하지?"
  • "면역요법 임상 시험을 수행 중인 대학 의료 센터의 책임 연구자를 찾아 줘."
  • "2상 NASH 임상 시험에서는 일반적으로 어떤 적격성 기준을 사용하지? HbA1c 컷오프를 보여 줘."

Claude에서 임상 시험 프로토콜(Clinical Trial Protocol) 스킬을 활용하는 방법에 대해 자세하게 알아보세요